Comunicado importante

REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO

De acordo com publicação do dia 03/09/2015, foi incluído o produto MELLERIL (drágea 10 mg) na lista de reativação de fabricação de medicamentos.

DATA DA NOTIFICAÇÃO NOME DO PRODUTO PRINCÍPIO ATIVO NÚMERO DO REGISTRO APRESENTAÇÃO RAZÕES DA DESCONTINUAÇÃO
19/08/2015 VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA MELLERIL CLORIDRATO DE TIORIDAZINA 1057500080010 10 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20

VALEANT  – PRODUTOS QUE NÃO TERÃO REGISTROS CANCELADOS

De acordo com a Resolução RDC nº 18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a Valeant informa que notificou esta ANVISA a descontinuação temporária dos produtos Retin-A Micro e Zaditen. Desta maneira, recomendamos que alternativas terapêuticas sejam solicitadas ao seu médico até que a fabricação destes medicamentos seja retomada.

DATA DA NOTIFICAÇÃO NOME DO PRODUTO PRINCÍPIO ATIVO NÚMERO DO REGISTRO APRESENTAÇÃO RAZÕES DA DESCONTINUAÇÃO
29/07/2017 BEDOZIL CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12) 1057501200036 2500 MCG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 2 ML PARQUE FABRIL
29/07/2017 BEDOZIL CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12) 1057501200044 2500 MCG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML PARQUE FABRIL
29/07/2017 DIPROBETA DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA 1057501190014 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML C SER DESC PARQUE FABRIL
29/07/2017 DEXAZONA INJETÁVEL FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA 1057501070019 2,0 MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML PARQUE FABRIL
10/07/2014 RETIN-A MICRO TRETINOÍNA 1572100140038 1 MG/G GEL CT BG AL X 20 G PARQUE FABRIL
10/07/2014 RETIN-A MICRO TRETINOÍNA 1572100140046 1 MG/G GEL CT BG AL X 45 G PARQUE FABRIL
14/01/2016 ZADITEN FUMARATO DE CETOTIFENO 1057500090016 1,38 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 PARQUE FABRIL
14/01/2016 ZADITEN FUMARATO DE CETOTIFENO 1057500090032 1,375 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30ML PARQUE FABRIL
14/01/2016 ZADITEN FUMARATO DE CETOTIFENO 1057500090024 0,276 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML PARQUE FABRIL
*29/03/2017 BETASPAN DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA 1044001090019 5,0 MG + 2,0 MG SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML MOTIVAÇÃO COMERCIAL
*17/07/2015 LINCOFLAN CLORIDRATO DE LINCOMICINA 1057501080014 300 MG/ML SOL INJ CX AMP VD TRANS X 1 ML PRINCÍPIO ATIVO
*17/07/2015 LINCOFLAN CLORIDRATO DE LINCOMICINA 1057501080022 300 MG/ML SOL INJ CX AMP VD TRANS X 2 ML PRINCÍPIO ATIVO

DESCONTINUAÇÃO DEFINITIVA

DATA DA NOTIFICAÇÃO NOME DO PRODUTO PRINCÍPIO ATIVO NÚMERO DO REGISTRO APRESENTAÇÃO RAZÕES DA DESCONTINUAÇÃO
16/07/2015 ZADITEN FUMARATO DE CETOTIFENO 1057500090040 0,345 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5ML MOTIVAÇÃO COMERCIAL